企業治験

先天性副腎過形成を持つ16歳以上の患者にChronocortを長期投与した場合の安全性と忍容性を評価する非盲検継続投与試験

治験詳細画面

目的


CAH患者に長期間Chronocortを投与した場合の安全性と忍容性を評価するための治験です。

対象疾患


先天性副腎過形成(CAH)

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、16歳以上で男性または女性であることです。また、過去に同じ治験に参加し、問題なく完了した人、同意書に署名して提出できる人が対象です。ただし、肝疾患や腎疾患がある人、悪性腫瘍の既往がある人、両側副腎摘出術の既往がある人、その他の医学的または精神医学的状態がある人、糖質コルチコイドの代謝を妨げる薬剤を必要とする人、ステロイドの吸入剤、局所剤、経鼻剤又は経口剤を連日使用している人、妊娠中または授乳中の女性、体重が50kg以下の人などは参加できません。治験実施計画書の要求事項を遵守できない人や、通常の夜間時間帯に睡眠をとらない人も参加できません。

治験内容


この治験は、先天性副腎過形成(CAH)という病気に対する新しい治療法を研究するものです。治験のフェーズはフェーズ3で、治験期間中にChronocortという薬を投与します。治験の目的は、Chronocortの安全性を評価することです。治験期間中に副腎機能不全や過量投与の徴候や症状、ストレス量投与用救急パックからのIRHCの使用や追加の糖質コルチコイド治療の使用、副腎クリーゼの発現状況、有害事象(AE)の発現状況、安全性臨床検査値の変化、バイタルサインの変化などを評価します。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

Chronocort

販売名

なし

実施組織


サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社

東京都港区港南1-2-70 品川シーズンテラス27階

お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。


運営会社

利用規約

プライバシーポリシー

お問い合わせ