企業治験
慢性前立腺炎/慢性骨盤痛症候群患者を対象とした新薬NS-580の効果を調べる試験（前期第II相）
目的
この治験は、慢性前立腺炎/慢性骨盤痛症候群患者にNS-580を投与することで、その有効性を調べるものです。
対象疾患
慢性骨盤痛
参加条件
募集中
男性
20歳以上
上限なし
選択基準
過去6ヵ月間に3ヵ月以上、骨盤付近に痛みや不快感があった方
触診で前立腺や会陰部/陰部に痛みや不快感がある方
米国国立衛生研究所慢性前立腺症状スコアの質問に一部「はい」と回答された方
除外基準
PPMT法で尿路感染症や細菌性前立腺炎と診断されている方
CP/CPPS以外の原因で骨盤痛がある方（例：炎症性腸疾患、過敏性腸症候群など）
鼠径ヘルニアや痔など肛門周辺の疾患を持ち、治験の効果の評価に影響があると治験責任医師が判断した方
PPMT法で尿路感染症や細菌性前立腺炎と診断されている方
CP/CPPS以外の原因で骨盤痛がある方（例：炎症性腸疾患、過敏性腸症候群など）
鼠径ヘルニアや痔など肛門周辺の疾患を持ち、治験の効果の評価に影響があると治験責任医師が判断した方
治験内容
この治験は、慢性前立腺炎/慢性骨盤痛症候群（CP/CPPS）という病気を対象にしています。治験のタイプは「介入研究」で、フェーズ2という段階にあります。治験の主な目的は、NIH-CPSI合計スコアのベースラインからの変化量を評価することです。つまり、治療を行った後に病気の症状がどの程度改善されたかを調べる研究です。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
NS-580
販売名
なし
実施組織
日本新薬株式会社
京都府京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14
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