企業治験
食物アレルギー患者に対するARS-1の投与によるアドレナリンの効果と安全性を調べる大規模試験
目的
この治験は、食物アレルギー患者に対して新しい薬物「ARS-1」を投与し、その効果と安全性を評価するための試験です。具体的には、アドレナリンがどの程度有効か、また副作用があるかどうかを調べます。
対象疾患
アナフィラキシー
参加条件
研究終了
男性・女性
4歳以上
55歳以下
選択基準
同意取得時点で、4歳以上55歳以下の方
体重が15 kg以上の方
入院して特定の検査を受けることが予定されている方
特定の食物アレルギー検査により特定の症状が確認された食物アレルギー患者の方
除外基準
鼻骨骨折、重度の鼻損傷や鼻障害の既往歴、鼻腔内投与スプレーの使用を妨げる可能性のある鼻の状態、鼻閉除去薬の乱用、または睡眠時無呼吸がある方
粘膜の炎症性疾患を有する方（天疱瘡、シェーグレン症候群、真菌性副鼻腔炎など）
治験薬に含まれる化合物やその他の近縁化合物に対して既知の過敏症がある方
鼻骨骨折、重度の鼻損傷や鼻障害の既往歴、鼻腔内投与スプレーの使用を妨げる可能性のある鼻の状態、鼻閉除去薬の乱用、または睡眠時無呼吸がある方
粘膜の炎症性疾患を有する方（天疱瘡、シェーグレン症候群、真菌性副鼻腔炎など）
治験薬に含まれる化合物やその他の近縁化合物に対して既知の過敏症がある方
治験内容
この治験は、新しい治療法を試すための研究です。対象疾患は、食べ物を食べた後にアレルギー反応が起こる人たちです。この治験では、新しい治療法を試して、主症状がどの程度改善されるかを調べます。治験のフェーズは3で、治験に参加する人たちは、新しい治療法を試すグループと、従来の治療法を試すグループに分かれます。治験の結果は、新しい治療法が有効かどうかを判断するために使われます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
アドレナリン
販売名
なし
実施組織
株式会社メディサイエンスプラニング
東京都中央区新川二丁目 27-1
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