企業治験
原発性開放隅角緑内障または高眼圧症患者を対象とした複数の病院で行われる実際の薬と偽薬を比較する試験
目的
SJP-0135という薬の効果を、原発開放隅角緑内障または高眼圧症の患者に対して調べるための治験です。複数の施設で行われ、実際の薬と偽薬を比較して効果を確かめます。
対象疾患
原発開放隅角緑内障
高眼圧症
緑内障
参加条件
研究終了
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
同意取得時の年齢が18歳以上の外来患者の方（性別不問）
その他、治験実施計画書に規定された選択基準に合致する方
原発開放隅角緑内障又は高眼圧症を罹患している方
除外基準
眼に手術又はレーザー療法の既往がある、または治験期間中に実施を予定している方
治験期間中にコンタクトレンズの装用が必要な方
原発開放隅角緑内障又は高眼圧症以外の活動性眼疾患を有する方
高度の視野障害を有する方
眼圧の測定に支障を来すような異常を有する方
重篤な全身性疾患に罹患している方
本治験で使用する薬剤の成分に対し、過敏症又は重大な副作用の既往がある方
治験責任（分担）医師が治験の参加に支障があると判断した方
眼に手術又はレーザー療法の既往がある、または治験期間中に実施を予定している方
治験期間中にコンタクトレンズの装用が必要な方
原発開放隅角緑内障又は高眼圧症以外の活動性眼疾患を有する方
高度の視野障害を有する方
眼圧の測定に支障を来すような異常を有する方
重篤な全身性疾患に罹患している方
本治験で使用する薬剤の成分に対し、過敏症又は重大な副作用の既往がある方
治験責任（分担）医師が治験の参加に支障があると判断した方
治験内容
この治験は、新しい薬の効果を調べるための研究です。患者さんたちに新しい薬を試してもらい、その薬が病気を改善するかどうかを調べます。この治験は、緑内障や高眼圧症という目の病気を対象にしています。治験のフェーズは3で、これは薬の安全性や効果を調べるために必要な段階の一つです。治験の結果は、薬の有効性や安全性を評価するために行われます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ブリモニジン酒石酸塩／チモロールマレイン酸塩、ブリモニジン酒石酸塩／チモロールマレイン酸塩
販売名
なし、アイベータ配合点眼液
実施組織
千寿製薬株式会社
兵庫県神戸市中央区港島南町6-4-3
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