企業治験
尋常性疣贅（いぼ）の治療におけるCANDIN®の安全性と有効性を調べる試験
目的
この治験は、CANDIN®という薬剤が尋常性疣贅の治療に安全かつ効果的かどうかを調べるためのもので、青少年や成人を対象に行われます。試験は第3相で、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験（CFW-3A）という方法で行われます。
対象疾患
参加条件
男性・女性
12歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、尋常性疣贅という病気を対象に行われる介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治療の効果を評価するため、被験者の治療後12週間以内に再発せず、疣贅が完全に消失した人の割合を調べます。また、治療開始から疣贅が消失するまでの時間や、治療後に50%以上の疣贅が消失した人の割合、全ての疣贅が消失した人の割合も調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
有効性の主要評価項目は、最終治療後12週間再発を認めることなく、治療対象疣贅の完全消失が認められた被験者の割合とする。
第二結果評価方法
1. 最初の注射から治療対象疣贅の臨床的消失が認められるまでの時間。
2. 2回目の追跡調査来院時において、全ての計測対象疣贅のうち50%以上について臨床的消失が認められた被験者の割合。
3. 2回目の追跡調査来院時において、全ての計測対象疣贅の臨床的消失が認められた被験者の割合。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Candida Albicans
販売名
Candin（米国）
実施組織
株式会社 Ascent Development Services
東京都渋谷区道玄坂1-21-1 渋谷SOLASTA 3F
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