企業治験

PD-L1陽性の頭頸部扁平上皮癌の再発や転移に対する新しい免疫療法の効果を調べるための、第II相のプラットフォーム試験

治験詳細画面

目的


この治験は、PD-L1 陽性の再発又は転移性頭頸部扁平上皮癌患者に対して、新しい免疫療法の効果を評価するための第II 相の試験です。

基本情報


募集ステータス

募集中

対象疾患

頭頸部癌
頭頸部

フェーズ2

参加条件


この治験に参加できる人は、18歳以上で、再発又は転移性のがんがある人です。がんが中咽頭、口腔、下咽頭又は喉頭にある場合に限ります。また、PD-L1発現が認められた腫瘍を有している必要があります。治験に参加する前に、同意書に署名することができることが必要です。ただし、過去に免疫チェックポイント阻害薬による治療を受けたことがある人、過去に悪性腫瘍の病歴がある人、大手術を受けたばかりの人、腫瘍出血を有する人、CNS転移を有する人、自己免疫疾患を有する人、心血管リスクの既往又は所見を有する人は、治験に参加できません。

治験内容


この治験は、再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌の患者さんを対象に、新しい免疫療法の効果を調べるものです。治験のフェーズは2で、介入研究と呼ばれるタイプの研究です。主要な評価方法は、PD-L1 陽性の再発又は転移性HNSCC 患者を対象に、新しい免疫療法の抗腫瘍活性をdostarlimab 単剤療法と比較して評価することです。また、新しい免疫療法の効果や安全性、薬剤の免疫原性やPK特性なども評価します。

利用する医薬品等


一般名称

Dostarlimab、Belrestotug、GSK6097608

販売名

JEMPERLI (米国など)、なし、なし

組織情報


実施責任組織

グラクソ・スミスクライン株式会社

東京都港区赤坂1-8-1赤坂インターシティAIR

お問い合わせ情報


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