SK-5307という薬剤を、先端巨大症や下垂体性巨人症の患者に対して、二重盲検並行群間比較及び非盲検非対照継続投与試験を行うことで、その効果や安全性を確認することが目的の治験です。
男性・女性
18歳以上
上限なし
この治験は、新しい治療法を試すための研究で、介入研究と呼ばれます。対象疾患は先端巨大症や下垂体性巨人症で、治療の効果を調べるためにフェーズ2の段階で行われます。治療の効果を評価するために、血液中のIGF-1濃度を測定し、治療前と治療後の変化量を比較します。また、治療後に年齢や性別に基づいた基準値範囲内にIGF-1濃度がある被験者の割合も評価します。
介入研究
治療Ⅰ期
治療I期終了時における血清IGF-1濃度のベースラインからの変化量
治療Ⅱ期
治療II期終了時における血清IGF-1濃度が年齢・性別の基準値範囲内を達成した被験者割合
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
SK-5307
なし
株式会社三和化学研究所
愛知県名古屋市東区東外堀町35 番地
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