企業治験
MT-2990による抗ANCA関連血管炎（AAV）治療の探索的試験
目的
MT-2990という薬の効果を、抗好中球細胞質抗体（ANCA）関連血管炎（AAV）患者に対して調べるための試験です。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、抗好中球細胞質抗体（ANCA）関連血管炎（AAV）という病気を対象にした研究です。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1という段階にあります。治験の目的は、治療法の効果や安全性を調べることです。治験の主要な結果評価方法には、患者の病気の状態や治療の効果を測るための様々な評価方法があります。例えば、病気の症状の変化や治療期間中の検査結果の変化などがあります。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
(1) 各評価時点のBVASのベースラインからの変化量
(2) 各評価時点のBVAS＝0を達成した被験者の割合
(3) 各評価時点のVasculitis Damage Index（VDI）のベースラインからの変化量
(4) 各評価時点のPatient Global Impression of Change（PGIC）
(5) 各評価時点のClinical Global Impression of Change（CGIC）
(6) 治療期間24週のFDG-PET/CT所見のベースラインからの変化
(7) 各評価時点の胸部CT所見のベースラインからの変化
(8) 各評価時点の頭頚部CT/MRI所見のベースラインからの変化
(9) 各評価時点の呼吸機能検査｛FVC（mL）｝のベースラインからの変化量
(10) 各評価時点の純音聴力検査による聴力閾値のベースラインからの変化量
(11) 各評価時点のBM｛eGFR，尿蛋白/クレアチニン比（早朝第一尿），好酸球数，血清中KL-6，CRP及びANCA-titer（MPO-ANCA，PR3-ANCA）｝の推移
(12) ステロイド投与量の推移
(13) 各評価時点のSF-36のベースラインからの変化量
(14) 各評価時点のEQ-5D-5Lのベースラインからの変化量
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
MT-2990
販売名
なし
実施組織
田辺三菱製薬株式会社
東京都千代⽥区丸の内1-1-1
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