企業治験
血液浄化療法を受ける患者に対するWBCRRD及びSPB-KTの第Ⅲ相臨床評価
目的
治験
対象疾患
持続的血液浄化療法（CBP）を必要とする患者
参加条件
募集前
20歳以上
上限なし
選択基準
自由意思による治験参加の同意を、ご自身またはご自身が同意の能力を欠く場合には代諾者から文書で取得できる方
同意取得時の年齢が20歳以上の方
体液過剰、代謝性アシドーシス、尿量異常、電解質異常、薬物中毒、サイトカイン異常、重症急性膵炎、劇症肝炎または術後肝不全等に該当する方
除外基準
治験責任医師等により本治験への参加が不適当と判断された方
治験責任医師等により本治験への参加が不適当と判断された方
治験内容
この治験は、介入研究と呼ばれるもので、フェーズ3という段階で行われます。対象疾患は、持続的血液浄化療法（CBP）を必要とする患者です。治験の目的は、血清K及び血清Naのいずれも正常になるか、または維持されるかどうかを評価することです。つまり、この治験は、CBPを必要とする患者の治療方法について、効果を調べるものです。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
WBCRRD
販売名
未定
実施組織
ニプロ株式会社
滋賀県草津市野路町3023
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