企業治験

慢性咳嗽治療薬BLU-5937の効果と安全性を評価する試験(CALM-2試験)

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、難治性慢性咳嗽患者に対して、2種類の薬(25 mgまたは50 mg)の効果と安全性を24週間で評価することです。

対象疾患


難治性慢性咳嗽
慢性咳嗽

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

80歳以下

選択基準

同意書に署名できる方
咳が1年以上続いており、難治性もしくは原因不明の慢性咳嗽と診断された方
妊娠の可能性がある女性の方は、治験期間中及び治験薬の最後の投与後少なくとも14日間、効果の高い避妊法を使用する必要があります。

除外基準

喫煙歴が20 pack-yearを超える方
慢性閉塞性肺疾患(COPD)、気管支拡張症、特発性肺線維症の診断を受けた方、または管理が難しい喘息の方
スクリーニング前4週間以内に呼吸器感染症の既往がある方
スクリーニング時に、臨床検査によりSARS-CoV-2感染が確認された方
ヒト免疫不全ウイルス(HIV)、B型肝炎ウイルス表面抗原、またはC型肝炎ウイルスの血清学的検査で陽性の方
BLU-5937の臨床試験に以前参加された方
喫煙歴が20 pack-yearを超える方
慢性閉塞性肺疾患(COPD)、気管支拡張症、特発性肺線維症の診断を受けた方、または管理が難しい喘息の方
スクリーニング前4週間以内に呼吸器感染症の既往がある方
スクリーニング時に、臨床検査によりSARS-CoV-2感染が確認された方
ヒト免疫不全ウイルス(HIV)、B型肝炎ウイルス表面抗原、またはC型肝炎ウイルスの血清学的検査で陽性の方
BLU-5937の臨床試験に以前参加された方

治験内容


この治験は、難治性慢性咳嗽という病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主な目的は、患者が24週間で一日中どれだけ咳をしているかを評価することです。治験の結果は、新しい治療法や薬の開発に役立つことが期待されています。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

BLU-5937

販売名

なし

実施組織


IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社

東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル

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