企業治験
日本人健康成人を対象としたSKE-18 1%クリームの皮膚安全性試験
目的
この治験の目的は、日本人健康成人を対象に、特定のクリームの安全性を調査することです。治験では、クリームを塗布した際の安全性を調査し、基剤と比較して検討します。
対象疾患
酒さ
参加条件
研究終了
男性
18歳以上
40歳以下
選択基準
同意取得時の年齢が18歳以上、40歳以下の日本人健康成人男性の方
スクリーニング時のBMI（体格指数）が18.5以上、25.0未満の範囲にある方
治験参加に際し、事前に本治験について十分な説明を受け、ご本人の自由意思による文書同意が得られた方
スクリーニング時及び入所時の観察・検査の結果から、治験担当医師が本治験の対象として問題ないと判断した方
除外基準
本治験に不適当と考えられる既往（心、肝、腎、肺、及び血液疾患等）を有する方
その他、治験担当医師が本治験の被験者として不適格と判断した方
本治験に不適当と考えられる既往（心、肝、腎、肺、及び血液疾患等）を有する方
その他、治験担当医師が本治験の被験者として不適格と判断した方
治験内容
この治験は、介入研究という種類の研究で、フェーズ1という段階に進んでいます。対象疾患は酒さという病気で、主な評価方法は治療の安全性です。治験では、新しい治療法や薬の安全性を調べるために患者さんに治療を受けてもらいます。治験コーディネーターは、患者さんの安全を確保しながら研究を進めるお手伝いをします。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
オキシメタゾリン塩酸塩
販売名
Rhofade Cream（米国）
実施組織
佐藤製薬株式会社
東京都港区元赤坂1-5-27
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