企業治験
非分節型白斑の患者を対象にしたウパダシチニブの治験
目的
要約：この治験の目的は、成人や青少年のNSV患者に対するウパダシチニブの効果や安全性を評価することです。
対象疾患
参加条件
男性・女性
12歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、非分節型白斑という疾患に対する新しい治療法を調査するための研究です。治験は介入研究であり、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主な目的は、患者の白斑の改善を評価することです。 主要な結果評価方法は、48週目にT-VASI 50とF-VASI 75という指標が達成されるかどうかです。また、第二の結果評価方法には、さまざまな指標が含まれており、患者の状態や治療効果を評価します。例えば、白斑の改善率や日光感受性の変化などが評価されます。 治験に参加する患者は、新しい治療法が白斑の改善にどのように影響するかを調査するために、定期的に検査や評価を受けることになります。治験の結果は、将来的にこの疾患の治療法の改善につながる可能性があります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
Week 48 の T-VASI 50（T-VASI スコアのベースラインからの 50%以上の低下）達成
Week 48 の F-VASI 75（F-VASI スコアのベースラインからの 75%以上の低下）達成
第二結果評価方法
Week 48にF-VASI 50（F-VASIのベースラインからの50%の改善）を達成した被験者の割合。
投与24週時におけるF-VASIのベースラインからの変化率。
48週目にT-VASI 75（T-VASIのベースラインからの75%の改善）を達成した被験者の割合。
24週目にF-VASI 75（F-VASIのベースラインからの75%の改善）を達成した被験者の割合。
48週目にF-VASI 90（F-VASIのベースラインからの90%の改善）を達成した被験者の割合。
重症度についての患者の全般的印象を達成した被験者の割合
ベースライン時に尋常性白斑の日光感受性スコアが 「全く感受性なし（0）」 又は 「軽度感受性（1）」 で、Week 48のスコアが 「中等度感受性（2）」 以上の被験者。
Week 48におけるT-VASIのベースラインからの変化率。
患者による注目度の全般的印象度（PGIN）スコアが 「全く注目できない（0）」 又は 「ほとんど注目できない（1）」 に達した被験者の割合
Week 48のベースライン時のスコアが 「中程度に注目すべき（2）」 又は 「非常に注目すべき（3）」 の被験者。
三次元画像による顔面白斑40を達成した被験者の割合（40%）
48週時の3Dデジタルイメージングにより測定した顔面白斑面積のベースラインからの減少（試験1のみ）。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ウパダシチニブ
販売名
リンヴォック
実施組織
アッヴィ合同会社
東京都港区芝浦三丁目1番21号
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。