iptacopanという新しい薬がaHUS患者の治療に効果的かどうか、安全性を評価するための試験を行います。
男性・女性
18歳以上
上限なし
この治験は、非典型溶血性尿毒症症候群という疾患に対する新しい治療法を調査するものです。治験はフェーズ3の介入研究で行われており、主な目的はiptacopanという薬物の効果を評価することです。 治験の主な評価方法は、iptacopanを投与した患者が12ヵ月間に血栓性微小血管症(TMA)を発症しなかった割合を調べることです。また、抗C5抗体薬からiptacopanに切り替えた患者においても、iptacopan投与中にTMAが発症しないことを確認します。 この治験は、新しい治療法が患者の症状改善にどのように影響するかを調査するものであり、安全性と有効性を確認するために行われています。
介入研究
iptacopanの投与を開始した後の最初の12ヵ月間に血栓性微小血管症(TMA)の発症が認められなかった被験者の割合
抗C5抗体薬からiptacopanによる治療に切り替えた後の12ヵ月間のiptacopan投与期間中における抗C5抗体薬非投与下でのTMAの発症がないこと
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
iptacopan
なし
ノバルティス ファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
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