企業治験
KDH-136 0.3 mg/mL根管内投与液の安全性と有効性についての初期治験：歯髄壊死または抜髄処置を受けた患者に対する研究
目的
KDH-136という薬を歯の治療に使用する際の安全性と効果を調査するために、歯の根管内に投与する試験を行う。
対象疾患
歯髄壊死(initial treatment)の者もしくは抜髄処置を行った者
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
65歳以下
選択基準
本人による同意が得られる方
歯髄壊死を経験された方、または抜髄処置を受けた方
除外基準
対象となる歯に以下のいずれかの状態が見られる方：
ア) 根管内での微小漏洩が防げない。
イ) 歯に破折がある。
ウ) 根尖部に破壊が確認される。
エ) 髄床底や根管壁に穿孔（穴）が存在する。
対象となる歯に以下のいずれかの状態が見られる方：
ア) 根管内での微小漏洩が防げない。
イ) 歯に破折がある。
ウ) 根尖部に破壊が確認される。
エ) 髄床底や根管壁に穿孔（穴）が存在する。
治験内容
この治験は、新しい治療法や薬を試すための研究です。具体的には、歯の神経が壊れたり抜かれたりした患者さんを対象にしています。この研究では、治療の安全性や効果を調べるためのフェーズ1の試験を行います。治療の結果を評価する際には、主に安全性と効果を重点的に調べます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
KDH-136
販売名
なし
実施組織
興和デンタルヘルス株式会社
東京都中央区日本橋本町3-4-14
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