眼瞼痙攣患者を対象とした治験が行われます。この治験は、NT 201という治療法の効果を調査するために行われる非盲検、非対照、単群試験です。
男性・女性
18歳以上
80歳以下
この治験は、眼瞼痙攣という病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主な目的は、患者さんの症状の改善を評価することです。 治験では、患者さんに治験薬を投与し、その前後でJRS重症度スコアという指標を用いて症状の変化を評価します。また、他にも様々な評価方法があり、患者さんの症状や生活の質などを評価します。 治験の結果は、患者さんの症状や治療効果について詳細な情報を提供し、新しい治療法の開発に役立てられることが期待されています。治験に参加することで、患者さん自身や将来の患者さんにとっても良い影響があるかもしれません。
介入研究
JRS重症度スコアの投与前検査から初回投与6週後検査までの変化量
(1)JRS(重症度スコア、頻度スコア、合計スコア)
(2)Blepharospasm Disability Index(BSDI)
(3)Patient Evaluation of Global Response(PEGR)
(4)EQ-5D-5L
(5)速瞬テスト
(6)治療効果発現までの期間
(7)治療効果減弱までの期間
(8)投与間隔(治験薬の前回投与日から今回投与日までの期間)
(9)Investigator's Global Assessment of Efficacy
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
インコボツリヌストキシンA
ゼオマイン筋注用100単位
帝人ファーマ株式会社
東京都千代田区霞が関三丁目2番1号
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