
活動性甲状腺眼症を伴うバセドウ病の患者さんに、K1-70を6週間ごとに1回、24週間投与します。効果や治療の受け入れやすさ、安全性、生活の質を、プラセボ(有効成分を含まない薬)と比べて調べます。
男性・女性
18歳以上
75歳以下
【どんな研究か】 治療を行い、その効果などを調べる介入研究です。フェーズ2は、薬の効果や安全性を調べる段階です。 【対象の病気】 活動性甲状腺眼症 【主に調べること】 24週目に、試験眼の眼球突出度が開始時より2 mm以上減り、もう一方の眼の眼球突出度が2 mm以上悪化していない患者さんの割合を調べます。
介入研究
24週目の眼球突出改善率*
*眼球突出改善率:試験眼の眼球突出度がベースラインから2 mm以上減少し、僚眼の眼球突出度に悪化(2 mm以上の増加)が認められない患者の割合(%)
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
治験成分記号:K1-70-IV
(未定)
日本スミス薬品株式会社
東京都文京区小石川2-7-3
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