企業治験
慢性蕁麻疹患児の治験: TK-042 第III相臨床試験
目的
TK-042という薬の第III相臨床試験が行われています。この試験は、慢性蕁麻疹を持つ子どもたちを対象にした、薬の効果を調べるための比較試験です。
対象疾患
慢性蕁麻疹
蕁麻疹
参加条件
募集中
参加条件は、7歳以上12歳未満の外来患者で、原因不明のまま6週間以上発斑（紅斑・膨疹）を繰り返している慢性蕁麻疹患者が対象です。ただし、刺激誘発型の蕁麻疹や他の皮膚疾患を合併している方、気管支喘息や過敏症の既往がある方、減感作療法を受けている方、重度な肝胆道系障害や腎及び尿路障害を有する方は除外されます。
治験内容
この治験は、慢性蕁麻疹という病気に対する新しい治療法を調査する研究です。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主な目的は、患者の症状がどれだけ改善するかを評価することです。そのため、患者の症状の程度を示すUAS7という評価方法を使用して、治療の効果を調べます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
TK-042
販売名
なし
実施組織
帝國製薬株式会社
東京都中央区日本橋小舟町6-6
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