線維筋痛症患者を対象に、新しい薬の効果と安全性を調査するための治験を行います。治験は複数の施設で行われ、プラセボ(偽薬)と比較して効果を調べるため、二重盲検の方法で進められます。
男性・女性
18歳以上
上限なし
この治験は、線維筋痛症という病気に対する新しい治療法を研究するためのフェーズ2の介入研究です。治験の主な目的は、疼痛の程度を評価することです。疼痛スコアの平均値がどれだけ変化するかを調べます。また、治療の安全性も評価されます。有害な副作用や体重の変化、バイタルサイン、心電図、臨床検査などが調査されます。さらに、治療の効果や薬物の働き方も評価されます。治験の結果は、新しい治療法の開発に役立つことが期待されています。
介入研究
有効性:
平均疼痛スコア週平均値のベースラインからの変化量
安全性:
有害事象、体重、バイタルサイン、12誘導心電図、臨床検査
・有効性
・薬物動態
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
ONO-1110
なし
小野薬品工業株式会社
大阪府大阪市中央区久太郎町1-8-2
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