企業治験

線維筋痛症治療薬の効果と安全性を調査する試験(第Ⅱ相)

治験詳細画面

目的


線維筋痛症患者を対象に、新しい薬の効果と安全性を調査するための治験を行います。治験は複数の施設で行われ、プラセボ(偽薬)と比較して効果を調べるため、二重盲検の方法で進められます。

対象疾患


線維筋痛症

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

日本人の方(性別不問)
外来患者の方
本治験の手順を理解でき、疼痛日誌及び質問票を適切に回答できると治験責任(分担)医師が判断した方
米国リウマチ学会の線維筋痛症診断基準に該当する方

除外基準

炎症性関節炎、感染性関節炎の方、又は自己免疫疾患を有する方
FM以外の痛みを有し、本治験の評価に影響を及ぼす可能性がある方
本治験の評価に影響を及ぼす可能性がある神経疾患の既往歴又は合併症を有する方
3年以内に悪性腫瘍の既往歴又は合併症を有する方
炎症性関節炎、感染性関節炎の方、又は自己免疫疾患を有する方
FM以外の痛みを有し、本治験の評価に影響を及ぼす可能性がある方
本治験の評価に影響を及ぼす可能性がある神経疾患の既往歴又は合併症を有する方
3年以内に悪性腫瘍の既往歴又は合併症を有する方

治験内容


この治験は、線維筋痛症という病気に対する新しい治療法を研究するためのフェーズ2の介入研究です。治験の主な目的は、疼痛の程度を評価することです。疼痛スコアの平均値がどれだけ変化するかを調べます。また、治療の安全性も評価されます。有害な副作用や体重の変化、バイタルサイン、心電図、臨床検査などが調査されます。さらに、治療の効果や薬物の働き方も評価されます。治験の結果は、新しい治療法の開発に役立つことが期待されています。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ONO-1110

販売名

なし

実施組織


小野薬品工業株式会社

大阪府大阪市中央区久太郎町1-8-2

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