企業治験

高リン血症患者の血液透析中における新薬TS-172の効果を調査する試験

治験詳細画面

目的


高リン血症患者を対象にした新しい薬TS-172の効果を調べるための治験を行います。

対象疾患


高リン血症

参加条件


募集中

参加条件は、以下の条件を満たす方が対象となります。 - 年齢が18歳以上であること - 週3回の血液透析を受けている慢性腎臓病の高リン血症患者であること - 血清リン濃度が3.5 mg/dL以上5.5 mg/dL未満であること - 血清リン濃度が1.0 mg/dL以上増加し、かつ5.5 mg/dL以上10.0 mg/dL未満であること 除外基準は、以下の条件を満たす方は参加できません。 - 血清intact PTH 濃度が500 pg/mLを超えることが確認された患者 - 血清リン濃度が10.0 mg/dL以上であることが確認された患者 - 副甲状腺インターベンションの施行歴がある患者

治験内容


この治験は、高リン血症という病気に対する新しい治療法を調査するための研究です。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主な目的は、治験薬を投与して8週間後に血液中のリン濃度がどれだけ改善するかを調べることです。治験の成功を評価するために、管理目標値に達成できる患者の割合を調べます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

TS-172

販売名

なし

実施組織


大正製薬株式会社

東京都豊島区高田3-24-1

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