企業治験
日本人の皮膚感染症患者を対象とした薬の効果を調査する試験
目的
SB206という薬を使って、日本人の伝染性軟属腫患者を対象にした試験を行います。この試験は、薬の効果を調べるために行われます。
対象疾患
伝染性軟属腫
参加条件
募集中
男性・女性
2歳以上
上限なし
選択基準
2歳以上の方
同意書にサインできる本人、またはサポートする親や法的保護者がいる方
全身の健康状態が良好な日本人伝染性軟属腫患者の方
治験の目的、内容、及び治験薬について十分な説明を受け、自由意思による治験参加の同意が文書で得られた方
除外基準
免疫抑制状態又は免疫不全が疑われる方、または免疫抑制療法中の方
被験者の安全又はデータの品質に影響を及ぼす可能性がある臨床的に重大な疾患、精神状態、情緒状態を有する、またはその既往があると治験担当医師が判断した方
免疫抑制状態又は免疫不全が疑われる方、または免疫抑制療法中の方
被験者の安全又はデータの品質に影響を及ぼす可能性がある臨床的に重大な疾患、精神状態、情緒状態を有する、またはその既往があると治験担当医師が判断した方
治験内容
この治験は、伝染性軟属腫という病気を対象に行われています。治験の種類は介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。主な評価方法は、12週間後に治療を受けた患者の中で、伝染性軟属腫の皮疹が完全に消失した割合を調べることです。つまり、この治験では新しい治療法がどれだけ効果的かを調べるために行われています。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
SB206
販売名
なし
実施組織
佐藤製薬株式会社
東京都港区元赤坂1-5-27
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