企業治験
COVID-19ワクチンの効果を調べる試験：S-268024をブースター接種した場合の免疫効果を調査
目的
S-268024というワクチンの効果を調べるために、ブースター接種した場合の免疫効果をヌバキソビッド筋注と比較する試験を行います。COVID-19に対する効果を確認するための第3相試験です。
対象疾患
参加条件
参加条件は以下の通りです。 - 年齢が18歳以上であること - 既承認のSARS-CoV-2ワクチンを接種してから初回または追加の免疫が完了してから90日以上経過していること - SARS-CoV-2に感染歴がないか、感染歴がある場合は2023年10月以降に感染していないこと - 男性または女性であること 除外基準は以下の通りです。 - 既承認のJN.1株対応SARS-CoV-2ワクチンを過去に接種したことがあること - スクリーニング時にSARS-CoV-2抗Nタンパク質抗体検査が陽性であること - Visit１（治験薬接種前）の時点でSARS-CoV-2感染が陽性であること（SARS-CoV-2抗原検査により判定）
治験内容
この治験は、COVID-19の予防を目的として行われています。具体的には、SARS-CoV-2というウイルスに対する抗体がどの程度作られるかを調べるための研究です。治験のフェーズはフェーズ3で、これは治験の最終段階にあたります。主な評価方法は、治験開始から29日後にSARS-CoV-2に対する抗体の量を測定することです。抗体の平均値や抗体がどれだけの割合で作られるかを調べます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
S-268024、組換えコロナウイルス（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２）ワクチン
販売名
なし、ヌバキソビッド筋注 (SARS-CoV-2オミクロン株JN.1系統)
実施組織
塩野義製薬株式会社
大阪府大阪市中央区道修町3丁目1番8号
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