企業治験

STN1014200点眼液の効果を調べる試験-第Ⅱ相、プラセボと比較する試験-

治験詳細画面

目的


STN1014200点眼液の効果を調べるために、プラセボ(偽薬)と比較して効果を評価する試験を行います。

対象疾患


再発翼状片

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

年齢が18歳以上の方
外来患者の方
少なくとも片眼が翼状片(再発翼状片を除く)と診断されている方

除外基準

いずれかの眼に活動性の眼感染症又は結膜炎を有する方(薬物治療を必要としない軽度の眼瞼炎は除く)
いずれかの眼にヘルペス疾患の既往歴を有する方
いずれかの眼に偽性翼状片、辺縁角膜疾患、眼球新生物(非浸潤がん、扁平上皮がん、その他の腫瘍性疾患等)、又は化学的若しくは熱的眼熱傷の既往歴を有する方
治験責任医師・治験分担医師が病歴、身体検査所見及び臨床検査の結果及びその他の被験者背景から、本治験の対象として不適当と判断した方
いずれかの眼に活動性の眼感染症又は結膜炎を有する方(薬物治療を必要としない軽度の眼瞼炎は除く)
いずれかの眼にヘルペス疾患の既往歴を有する方
いずれかの眼に偽性翼状片、辺縁角膜疾患、眼球新生物(非浸潤がん、扁平上皮がん、その他の腫瘍性疾患等)、又は化学的若しくは熱的眼熱傷の既往歴を有する方
治験責任医師・治験分担医師が病歴、身体検査所見及び臨床検査の結果及びその他の被験者背景から、本治験の対象として不適当と判断した方

治験内容


この治験は、翼状片という病気について調査するための研究です。翼状片は、特定の部位にできる皮膚の病気で、再発していない場合を対象としています。治験の目的は、翼状片の病変の長さが治療によってどの程度変化するかを調べることです。治験はフェーズ2の段階で行われており、治療の効果を評価するために、治療開始から6ヶ月後の翼状片の病変の長さの変化率を調べます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ニンテダニブ

販売名

なし

実施組織


参天製薬株式会社

大阪府大阪市北区大深町4番20号

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