企業治験

成人の禁煙支援薬Brenipatideの効果と安全性を検討する試験(RENEW-Smk-1)

治験詳細画面

目的


Brenipatideという薬が、喫煙再発リスクを低減する効果や安全性を調査するための治験(RENEW-Smk-1)が行われています。治験では、Brenipatideとプラセボ(偽薬)を比較し、成人の喫煙再発リスクを評価します。

対象疾患


喫煙

参加条件


募集前

参加条件は以下の通りです。 - 年齢が20歳以上75歳以下であること - 男性または女性であること - 最近禁煙し、禁煙を継続する意欲があること - 治験期間中のスケジュールを確保し、治験来院時に来院する意志があり、治験薬の自己注射などの治験手順に従う意思があり、その能力があること 除外基準は以下の通りです。 - 過去180日以内に軽度のアルコール使用障害、大麻使用障害、またはタバコ使用障害のエビデンスがあること - 過去6ヶ月以内に自殺念慮や自殺行動があったこと - 重度の慢性閉塞性肺疾患やその他の臨床的に重度の呼吸器疾患を有すること - 過去90日以内に他の臨床試験に参加し、実薬を受けたこと 以上が治験への参加条件と除外基準です。

治験内容


この治験は、喫煙をやめるための研究で、フェーズ2の介入研究です。治験参加者は、一酸化炭素(CO)で喫煙の状態を確認し、持続的な禁煙を達成することが目標です。期間は第1週から第24週までで、許容されるスリップを伴う禁煙を達成した参加者の割合を評価します。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

LY3537031

販売名

なし

実施組織


日本イーライリリー株式会社

兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28

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