企業治験
SSJG-009 第2段階試験
目的
SSJG-009第II相試験の目的は、新しい治療法の効果や安全性を調査することです。治験に参加することで、新しい治療法が将来の患者さんにどれだけ効果的かを評価するためのデータを収集することが目的です。
対象疾患
参加条件
参加条件は以下の通りです。 - 対象年齢: 20歳以上の日本人で年齢制限はありません。 - 性別: 男性・女性 - 選択基準: 1. 同意取得日の年齢が20歳以上であること。 2. 義歯の物理的刺激による疼痛があり、炎症所見が認められた部位があること。 3. 治験薬や治験の目的・内容について説明を受け、同意書に署名する能力があること。 - 除外基準: 1. 義歯に関連しない疼痛がある場合。 2. 治験薬の効果を影響する可能性がある薬を使用している場合。 3. 治験計画書に記載された禁止薬や療法が必要な場合。 4. 重篤な疾患を有する場合。 5. アスピリン喘息や重大なアレルギー病歴がある場合。 6. 薬剤過敏症や重大なアレルギー素因の病歴がある場合。 7. 過敏性の既往歴がある治験薬や類似した薬剤に対して。 8. その他、治験医により不適格と判断された場合。
治験内容
この治験は、義歯の物理的刺激による粘膜の炎症を対象として行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2の段階にあります。主な結果評価方法は、ベースライン時と比較したNRSスコアの変化量を調べることです。また、第二の結果評価方法として、患者の印象度や臨床全般改善度、口腔粘膜の状態なども評価されます。治験の目的は、義歯による粘膜の炎症を改善するための効果的な治療法を見つけることです。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
SSJG-009
販売名
なし
実施組織
サンスター株式会社
兵庫県神戸市東灘区向洋町中1-17 アジア・ワン・センター 8階
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