企業治験
治験のタイトルを分かりやすくすると、以下のようになります。 「Lp(a) HORIZON 試験を終えた参加者を対象に、pelacarsen（TQJ230）の長期的な安全性と使いやすさを調べる研究」
目的
治験の目的は、以前の試験を終えた参加者を対象に、新しい薬「pelacarsen（TQJ230）」の長期間にわたる安全性と体への影響を調べることです。
対象疾患
参加条件
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 18歳以上、100歳以下の方 2. **性別**: 男性でも女性でも参加できます。 ### 参加するための条件 - **同意**: 治験に参加する前に、書面での同意が必要です。これは、治験の内容やリスクを理解した上で参加することを確認するためです。 - **治験薬の投与**: 割り当てられた治験薬を最後まで続けて、親試験の終了時（EOS）に来院できる方。 ### 参加できない人 - **治験薬の中止**: 親試験の終了時に、何らかの理由で治験薬の投与を永遠に中止しているか、6ヶ月以上連続で中断している方。 - **健康状態**: 治験に参加することで健康に危険が及ぶ可能性がある病歴や病気がある方。また、医師が治験に参加することを妨げると判断した場合も参加できません。 - **他の治験**: 非盲検投与期の前に、他の治験薬や治験機器を使用したことがある方。 - **アレルギー**: 治験薬に対してアレルギーがあることがわかっている方。また、スクリーニングの際に医師がこの治験に適さないと判断した場合も参加できません。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを確認してください。何か不明な点があれば、気軽に質問してくださいね。
治験内容
もちろんです。以下のように説明しますね。 --- この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法や薬がどのように効果を発揮するかを調べるためのものです。現在行われているのは「フェーズ3」という段階で、これは治験の中でも最も重要な段階の一つです。 対象となるのは、心血管疾患（CVD）という病気の過去の病歴がある方で、特に「Lp(a)」という物質の値が高い患者さんです。このLp(a)は、心臓や血管に影響を与える可能性があるため、注目されています。 この治験では、主に「有害事象」という、治療によって起こる可能性のある悪い影響がどれくらいの人に現れたかを調べます。つまり、治療を受けた人たちの中で、どれだけの人が何らかの問題を経験したかを見て、その治療法が安全かどうかを評価するのです。 --- このように説明すれば、医学を学んでいない方でも理解しやすいと思います。何か他に知りたいことがあれば教えてください。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Pelacarsen
販売名
なし
実施組織
ノバルティス ファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
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