企業治験

治験のタイトルを分かりやすくすると、以下のようになります: 「心臓病のリスクが高い成人を対象に、clazakizumabという薬が炎症マーカーを下げる効果と安全性を調べる研究」

治験詳細画面

目的


治験の目的は、心臓病のリスクが高い成人を対象に、clazakizumabという薬の効果を調べることです。この薬は、血液中のhsCRPという物質が高い人に対して研究されています。

対象疾患


アテローム性動脈硬化症
2型糖尿病
慢性腎臓病
糖尿病
高血圧
腎臓病
肥満

参加条件


募集前

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 18歳以上の方なら誰でも参加できます。 2. **性別**: 男性でも女性でも大丈夫です。 ### 参加するための条件 - **健康状態**: 血液検査で「hsCRP」という値が2mg/L以上15mg/L以下である必要があります。 - **病歴**: 次のいずれかの病気を持っていることが必要です。 - アテローム性動脈硬化症(心臓や血管の病気) - 肥満(体重が多すぎる状態) - 2型糖尿病(血糖値が高い病気) - 高血圧(血圧が高い状態) - 慢性腎臓病(腎臓の機能が低下している状態) ### 参加できない人 以下の条件に当てはまる方は参加できません。 - 最近60日以内に心臓の病気で入院したことがある。 - 心不全(心臓の働きが悪い状態)で重い症状がある。 - 大きな手術を予定している。 - 血圧が非常に高い(収縮期血圧が160以上、または拡張期血圧が100以上)。 - 1型糖尿病の病歴がある。 - 血糖値が非常に高い(HbA1cが9.0%以上)。 - 腎臓の重い病気や移植歴がある。 - 最近60日以内に透析を受けたことがある。 - 活動性の結核や肝炎にかかっている。 - 最近12週間以内に重い感染症があった。 - 自己免疫の病気が重い状態である。 - 免疫が弱い状態(例:HIV感染)がある。 - 最近12ヶ月以内に消化器系の潰瘍があった。 - 消化器系の手術歴がある。 - 特定の薬(ビタミンK拮抗薬など)を常に使っている。 - 最近14日以内に特定の薬(コルヒチンなど)を使った。 - 他の免疫抑制薬を使っている。 - 最近14日以内にステロイドを使った。 - 長期間にわたって特定の痛み止め(NSAIDs)を使っている。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを確認してみてくださいね。何か不明な点があれば、遠慮なく聞いてください。

治験内容


もちろんです。以下のように説明しますね。 --- この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、アテローム性動脈硬化症(動脈が硬くなる病気)、肥満(体重が過剰な状態)、高血圧(血圧が高い状態)、2型糖尿病(血糖値が高くなる病気)、慢性腎臓病(腎臓の機能が低下する病気)を対象としています。 この研究は「フェーズ2」と呼ばれる段階にあり、これは新しい治療法が安全で効果的かどうかをさらに詳しく調べるためのものです。 治験の結果を評価する方法として、12週間後に「hsCRP」という物質の量がどれだけ変わったかを見ます。このhsCRPは、体の中で炎症が起きているかどうかを示す指標の一つです。つまり、治療が効果を持っているかどうかを判断するために、治療前と治療後のhsCRPの変化を確認します。 この治験に参加することで、あなた自身の健康に役立つ可能性がある新しい治療法の効果を一緒に探ることができます。 --- このように説明すれば、医学を学んでいない方でも理解しやすいと思います。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

LY5724886

販売名

なし

実施組織


日本イーライリリー株式会社

兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28

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