（非COVID-19コホート）

【同意取得時】

1) ベルリン定義（以下（１）～（４））に準じてARDSと診断される患者

（１）ARDSの発症因子となる侵襲もしくは呼吸器症状の増悪又は新たな出現から7日以内に発症した患者

（２）心不全、輸液過剰では全てを説明できない呼吸不全（危険因子がない場合、静水圧性肺水腫除外のため心エコーなどによる客観的評価が必要）を有する患者

（３）胸部X線又はCT検査により、胸水、肺虚脱（肺葉／肺全体）、結節では説明がつかない両側性陰影を有すると診断された患者

（４）PaO2/ FiO2が300 mmHg以下の患者（PEEP ≥ 5 cmH2O）

2) 気管挿管され人工呼吸管理下にある患者

3) ベルリン定義に準じてARDSと診断されてから48時間以内に治験への登録ができる患者

4) 同意取得時の年齢が16歳以上の患者。ただし、20歳未満の場合は代諾者の同意を必須とする

【登録時】

1) PaO2/ FiO2が50 mmHg以上、200 mmHg以下である患者（PEEP ≥ 5 cmH2O）

2) 登録前48時間以内の胸部CT検査により、胸水、肺虚脱（肺葉／肺全体）、結節では説明がつかない両側性陰影を有すると診断された患者

3) 気管挿管され人工呼吸管理下にある患者

4) ベルリン定義に準じてARDSと診断されてから48時間以内に治験への登録ができる患者

（非COVID-19コホート）

【同意取得時】

1) ベルリン定義に準じてARDS（急性呼吸窮迫症候群）と診断される前に48時間以上の人工呼吸管理下にある患者

2) 人工呼吸管理からの離脱可能性が極めて低いと判断される患者

3) ECMO、HFOVを実施している患者

4) 慢性腎不全により腎透析を実施している患者

5) NYHAクラス4のうっ血性心不全を有する患者

6) 急性左室不全を有する患者

7) Child Pugh Grade Cの肝不全を有する患者

8) 全体表面積の15%以上の熱傷を有する患者

9) 心停止蘇生後の患者

10) 抗凝固薬（ヘパリン、ナファモスタットメシル酸塩）に対し、過敏症の既往歴のある患者

11) 同意取得前7日以内に血球成分除去療法、サイトカイン吸着能を持つデバイスを用いた血液浄化療法、エンドトキシン除去療法を実施した患者

12) 妊娠中、授乳中の患者

13) COVID-19検査が陽性の患者

【登録時】

1) 人工呼吸管理からの離脱可能性が極めて低いと判断される患者

2) 同意から登録までの間にECMO、HFOVを実施した患者

3) 登録前の最新の血液検査で、血小板数が5万/mm3以下の患者

4) 同意から登録までの間に血球成分除去療法、サイトカイン吸着能を持つデバイスを用いた血液浄化療法、エンドトキシン除去療法を実施した患者

5) 登録から24時間以内の生存が予期できない患者

6) 同意から登録までの間に心停止蘇生後となった患者

7) 同意から登録までの間にCOVID-19検査が陽性であることが判明した患者

有効性

1) 全死因死亡率（28、60、90日目）

2) ICU死亡率（28日目）

3) 院内死亡率（28日目）

4) PaO2/ FiO2の推移

安全性

1) 有害事象

2) 不具合

3) 臨床検査値

4) バイタルサイン