企業治験

超音波で腎臓を治療する新しい治療法(PRDS-001)を高血圧の患者さんで試す臨床研究

治験詳細画面

目的


高血圧症患者に対して、2種類の降圧薬を組み合わせた薬を投与し、その後PRDS-001という治療法を行うことで、降圧効果を検証する治験が行われる。

対象疾患


高血圧患者
高血圧

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、20歳以上75歳以下で、男性または女性であることです。参加するためには、以下の選択基準を満たす必要があります。まず、同意を得た4週間以上前から2種類の降圧薬を使用し、種類や用法・用量に変更がない患者であること。また、スクリーニング時の血圧が一定の範囲内にあること、24時間の血圧測定の結果も一定の範囲内にあることが必要です。一方、以下の除外基準に該当する場合は、治験に参加できません。例えば、腎動脈の構造が不適格な場合や、糖尿病や心疾患の既往歴がある場合、他の慢性疾患を抱えている場合などがあります。また、治験期間中に服薬を中止できない薬を使用している場合や、妊娠中または授乳中の場合も参加できません。

治験内容


この治験は、高血圧の患者さんを対象に行われます。治験の目的は、治療方法の効果を調べることです。主要な評価方法は、24時間の血圧測定を行い、手技を行った後3ヵ月目の平均値の変化量を調べます。また、副次的に、手技を行った後6ヵ月目までの平均値の変化量や、血圧の変化に関する様々な項目を調べます。治験に参加する患者さんは、降圧薬の変更や追加が必要になる場合がありますが、治験の結果によって、新しい治療方法が開発される可能性があります。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


久留米大学医学部付属医療センター

東京都港区港南2-16-4 品川グランドセントラルタワー

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