医師主導治験
生活習慣病改善アプリの効果と安全性を調べる試験（メタボリックシンドローム患者対象）
目的
この治験は、メタボリックシンドローム複合疾患患者を対象に、アプリケーションを使った生活習慣病改善の効果と安全性を調べる試験です。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
75歳以下
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、高血圧症や脂質異常症、糖尿病、肥満症などの病気を持っている人たちを対象にしています。治験の目的は、新しい治療法がこれらの病気を改善するのに役立つかどうかを調べることです。治験に参加する人たちは、新しい治療法を受けるグループと、従来の治療法を受けるグループに分かれます。治験の期間は24週間で、12週と24週の時点で、リスク数、トリグリセライド、BMI、空腹時血糖、収縮期血圧などの健康指標を測定します。治験の結果、新しい治療法が従来の治療法よりも優れているかどうかを調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
以下の1）~5）の5つの主要評価項目において、対照群に対する優越性を検証することとする。
1) 治験登録後12週時点におけるリスク数のベースラインからの変化量
なお、メタボリックシンドロームの基準に基づいたトリグリセライド≥ 150又はHDL< 40、収縮期血圧≥ 130又は拡張期血圧≥ 85、空腹時血糖≥ 110、腹囲≥ 85, 90（男性, 女性の順）への該当数をリスク数と定義する。
2) トリグリセライド ：12週時点でのベースラインからの変化量
3) BMI ：12週時点でのベースラインからの変化量
4) 空腹時血糖 ：12週時点でのベースラインからの変化量
5) 収縮期血圧 ：12週時点でのベースラインからの変化量
第二結果評価方法
以下の1）~5）の5つの重要な副次評価項目において、対照群に対する優越性を検討する。
1) 治験登録後24週時点におけるリスク数のベースラインからの変化量
2) トリグリセライド ：24週時点でのベースラインからの変化量
3) BMI ：24週時点でのベースラインからの変化量
4) 空腹時血糖 ：24週時点でのベースラインからの変化量
5) 収縮期血圧 ：24週時点でのベースラインからの変化量
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
東京大学大学院工学系研究科バイオエンジニアリング専攻個別化保健医療講座
東京都港区芝浦一丁目1番1号浜松町ビルディング
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