企業治験
ソフトコンタクトレンズST-1の屈折異常眼に対する終日装用試験
目的
ソフトコンタクトレンズST-1の屈折異常眼に対する終日装用試験の目的は、1日使い捨てのコンタクトレンズが屈折異常のある目にどのように影響するかを調査することです。
対象疾患
屈折異常を有する患者
参加条件
募集前
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
治験の趣旨を理解し、本人の自由意思による治験参加への同意を文書で得た方
同意取得時の年齢が満18歳以上の方
近視又は軽度の近視性乱視があり、両眼の視力補正を必要とする方
治験責任医師又は治験分担医師が指定した日に実施医療機関に来院する意思のある方
治験責任医師又は治験分担医師の指導及び検査に従う意思のある方
治験レンズの取扱説明書を十分に理解し、従う意思のある方
除外基準
屈折異常以外の治療を要する眼疾患がある方
治験レンズ装用後の視力に影響を及ぼす眼手術（角膜移植、網膜剥離等）の既往がある方
角膜屈折矯正手術の既往がある方
自覚的屈折検査における最良矯正視力が1.0未満である方
自覚的屈折検査の円柱度数が－1.50Dを超える方
決定した規格が治験レンズの規格範囲外である方
治験レンズ装用に支障をきたす眼領域のアレルギー疾患がある方
治験参加中に疾病による入院・手術の予定がある方
その他、治験責任医師又は治験分担医師の判断により治験参加が不適当とみなされる方
屈折異常以外の治療を要する眼疾患がある方
治験レンズ装用後の視力に影響を及ぼす眼手術（角膜移植、網膜剥離等）の既往がある方
角膜屈折矯正手術の既往がある方
自覚的屈折検査における最良矯正視力が1.0未満である方
自覚的屈折検査の円柱度数が－1.50Dを超える方
決定した規格が治験レンズの規格範囲外である方
治験レンズ装用に支障をきたす眼領域のアレルギー疾患がある方
治験参加中に疾病による入院・手術の予定がある方
その他、治験責任医師又は治験分担医師の判断により治験参加が不適当とみなされる方
治験内容
この治験は、介入研究と呼ばれる研究の一種で、フェーズ3という段階に進んでいます。対象となる疾患は、屈折異常を持つ患者です。治験の主な目的は、総休止眼発生率という指標を用いて、治療の効果を評価することです。治験に参加する患者は、この疾患に対する新しい治療法の有効性や安全性を検証するために、医師や研究者によって監視されます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
株式会社メニコン
愛知県名古屋市中区葵三丁目21番19号
お医者さまへ
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