使用成績調査
治験のタイトル: 「Voretigene neparvovecの投与後、多数の医療機関で行われる安全性観察登録調査」
目的
この治験は、市販後にVoretigene neparvovecを投与された患者を対象に、多数の医療機関や国際的な共同で、安全性を調査するものです。
対象疾患
遺伝性網膜ジストロフィー
参加条件
募集中
男性・女性
下限なし
上限なし
選択基準
少なくとも片目に本品の投与を予定している、または投与を受けたことがある方。
本調査への参加に同意が得られた方。
Voretigene neparvovec の介入臨床試験に参加したことがなく、また、現在参加中ではない方。
除外基準
治験内容
この治験は、両親から遺伝した網膜の病気について調べるものです。治験の種類は観察研究で、治療をするわけではありません。治験の目的は、治療によって起こりうる副作用や重大な副作用を調べることです。また、治験に参加する患者さんやその女性のパートナーの妊娠についても調べます。視力や視野などの視機能についても評価します。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
すべての AESI，並びにその他の有害事象及び重篤な有害事象を収集することである。
第二結果評価方法
• 本品を投与された患者（及び患者の女性パートナー）の妊娠転帰を追跡する。
• 視機能［視力検査（VA），視野検査（VF），full-field light sensitivity threshold testing（FST），光干渉断層撮影法（OCT）等により測定］を経時的に評価する。
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
ノバルティス ファーマ株式会社
東京都東京都港区虎ノ門一丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。