企業治験

慢性腎臓病患者に対する新しい治療法の効果と安全性を調べる試験

治験詳細画面

目的


Treatment

対象疾患


慢性腎不全
腎不全

参加条件


募集終了

この治験に参加するためには、18歳以上で男性でも女性でも構いません。ただし、以下の条件をすべて満たす必要があります。 ・CKDと診断されていること ・SGLT2iという薬を最近受けたことがないこと ・治験実施計画書に規定された避妊法を守れること ・ACEi、ARB、MRAといった薬を処方されている場合、用量がスクリーニング前4週間以上安定していること ・過去6ヵ月以内に細胞傷害性療法、免疫抑制療法、又はその他の免疫療法を受けていないこと ・BMIが40以下であること また、以下の条件に該当する場合は、治験の対象から除外されます。 ・急速に進行する不安定な腎疾患、心不全、心臓手術を受けたことがある場合など、治験に参加することがリスクとなる可能性がある場合 ・C型肝炎ウイルス抗体やB型肝炎ウイルス表面抗原が陽性である場合 ・COVID-19に感染している場合 ・駆出率が50%未満の場合 以上が、この治験に参加するための条件と除外基準です。

治験内容


この治験は、慢性腎不全という病気を対象に行われています。治験のフェーズは2で、主要な評価方法は、尿中のアルブミンとクレアチニンの比率(UACR)の変化を12週間(84日間)で測定します。この治験では、ジボテンタン1.5 mgとダパグリフロジン10 mgを併用した場合と、ダパグリフロジン10 mg単独で投与した場合を比較して、効果を評価します。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

zibotentan、Dapagliflozin

販売名

なし、フォシーガ

実施組織


アストラゼネカ株式会社

大阪府大阪市北区大深町3番1号

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