企業治験
中等症から重症の関節リウマチ患者における新しい薬ABBV-154の安全性と効果を調べる試験（プラセボ対照試験）
目的
この治験の目的は、中等症から重症の関節リウマチ患者で、従来の治療が効果がなかった場合に、新しい治療薬ABBV-154がMTXと併用した場合の安全性、忍容性、有効性をプラセボと比較することです。
対象疾患
関節リウマチ
参加条件
募集中断
この治験に参加できる人は、18歳以上で75歳以下の男性または女性です。また、以下の条件を満たす必要があります。まず、ACR / EULARによる2010 RA分類基準に合致するリウマチの臨床診断を受けていること、そして、6か所以上の腫脹関節と6か所以上の圧痛関節を持っていること、過去に1種類以上の薬で治療しても効果がなかったこと、そして、一定量のMTXを投与されていることです。ただし、アダリムマブによる前治療が不耐性または毒性により中止された人は除外されます。
治験内容
この治験は、関節リウマチという病気を対象に行われています。治験のフェーズは2で、主な目的は、12週間後にアメリカリウマチ学会が定めた基準の50%以上の改善を見ることです。つまり、治療法の効果を調べるために行われる試験です。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
Week 12 の Achieving American College of Rheumatology 50 % (ACR50)の達成
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ABBV-154
販売名
なし
実施組織
アッヴィ合同会社
東京都港区芝浦三丁目1番21号
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