この治験に参加するための条件は、年齢が3ヶ月以上で性別は男性でも女性でも構いません。参加するためには、メチルマロン酸血症という病気であることが必要です。また、発達指数が75以下であるか、新生児マススクリーニングでメチルマロン酸血症が発見された場合、あるいは、血液検査の結果が重症である場合も参加できます。治験薬を投与する時には、生後3ヶ月以上である必要があります。また、参加するためには、本人または代諾者からの文書同意が必要です。ただし、ビタミンB12反応型のメチルマロン酸血症患者や肝・腎移植歴がある患者、重度の肝機能障害がある患者などは参加できません。その他、治験責任医師または治験分担医師が不適格と判断した患者も参加できません。