ウパシタ静注透析用 一般使用成績調査

目的

血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症患者に対するウパシタ静注透析用の製造販売後における低カルシウム血症の発現状況を把握し、低カルシウム血症発現に影響を与える要因について検討する。また、QT 延長及び骨代謝障害について情報収集する。

基本情報

募集ステータス
募集前

対象疾患

血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症


治験フェーズ

情報なし

参加条件

性別

男性・女性


年齢

下限なし上限なし


選択基準

本剤を初めて使用する血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症患者


除外基準

なし

治験内容

研究のタイプ

使用成績調査観察研究


主要結果評価方法

低カルシウム血症の発現割合

QT延長の発現割合

骨代謝障害の発現割合


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

ウパシカルセトナトリウム水和物


販売名

ウパシタ静注透析用25μg シリンジ, 50μg シリンジ, 100μg シリンジ, 150μgシリンジ, 200μg シリンジ, 250μg シリンジ, 300μg シリンジ

組織情報

実施責任組織

株式会社三和化学研究所


住所

愛知県名古屋市東区東外堀町35番地