企業治験
全身性エリテマトーデス患者に対する薬剤E6742の安全性・忍容性・効果を評価する治験
目的
この治験は、全身性エリテマトーデス(SLE)患者に対して、E6742という薬を反復的に経口投与した場合の安全性、忍容性、薬物動態を評価することを目的としています。
対象疾患
全身性エリテマトーデス
参加条件
募集終了
この治験に参加するための条件は、18歳以上75歳以下の男性または女性で、体格指数(BMI)が15 kg/m2以上30 kg/m2未満で、SLEと診断されている患者です。また、抗核抗体、抗dsDNA抗体、抗Sm抗体のいずれかが陽性であることが必要です。ただし、妊娠中または授乳中の女性、精神病性障害や薬物依存症の既往がある患者、感染症や腫瘍の既往がある患者などは参加できません。治験に参加する前に、医師と相談してください。
治験内容
今回の治験は、全身性エリテマトーデスという病気を対象に行われます。治験のフェーズはフェーズ1で、主に安全性や忍容性を評価することが目的です。また、薬物の動きについても評価されます。治験に参加する方々の安全を最優先に考え、治験の進行について細心の注意が払われます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
E6742
販売名
未定
実施組織
エーザイ株式会社
東京都文京区小石川4-6-10
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