企業治験

全身性エリテマトーデス患者に対する薬剤E6742の安全性・忍容性・効果を評価する治験

治験詳細画面

目的


この治験は、全身性エリテマトーデス(SLE)患者に対して、E6742という薬を反復的に経口投与した場合の安全性、忍容性、薬物動態を評価することを目的としています。

対象疾患


全身性エリテマトーデス

参加条件


募集終了

この治験に参加するための条件は、18歳以上75歳以下の男性または女性で、体格指数(BMI)が15 kg/m2以上30 kg/m2未満で、SLEと診断されている患者です。また、抗核抗体、抗dsDNA抗体、抗Sm抗体のいずれかが陽性であることが必要です。ただし、妊娠中または授乳中の女性、精神病性障害や薬物依存症の既往がある患者、感染症や腫瘍の既往がある患者などは参加できません。治験に参加する前に、医師と相談してください。

治験内容


今回の治験は、全身性エリテマトーデスという病気を対象に行われます。治験のフェーズはフェーズ1で、主に安全性や忍容性を評価することが目的です。また、薬物の動きについても評価されます。治験に参加する方々の安全を最優先に考え、治験の進行について細心の注意が払われます。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

E6742

販売名

未定

実施組織


エーザイ株式会社

東京都文京区小石川4-6-10

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