この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも参加できます。参加する前に、自分で自由に参加する意思があることを文書で同意する必要があります。また、進行・再発した固形腫瘍で、標準治療に対して効果がないか、標準治療がない場合に限られます。さらに、特定の遺伝子が陽性で、測定可能な病変があること、健康状態が良好で、妊娠していないことが必要です。一方、過去に特定の治療を受けたことがある、脳転移や髄膜播種がある、心臓病や高血圧、肺疾患、消化管疾患などの病気がある場合は参加できません。また、手術や放射線治療、抗がん剤の投与を受けたばかりの場合や、HIV感染が確認されている場合、妊娠中や授乳中の場合も参加できません。

この治験は、がんの一種である「ALK融合遺伝子陽性、進行・再発の固形腫瘍」に対する治療法を調べるものです。治験のフェーズは2で、主要な評価方法は、中央で判定された客観的な奏効割合です。また、担当医師の判定による奏効割合や、無増悪生存期間、病勢制御割合、治療成功期間、全生存期間なども評価します。治験中に起こる有害事象の発生割合も調べます。