企業治験

腎移植後のBKウイルス感染症患者に対するBrincidofovirの安全性と忍容性を調べる試験

治験詳細画面

目的

この治験は、腎移植後にBKウイルス感染症（ウイルス血症）を発症した患者を対象に、新しい薬剤BCVの安全性、忍容性、効果を評価することを目的としています。また、腎機能やウイルス量の変化を評価し、薬剤の血中濃度を解析することも副次的な目的としています。

対象疾患

腎移植
感染症

参加条件

募集中

この治験に参加するための条件は、18歳以上の男性または女性で、腎移植を受けた患者であること、免疫抑制剤を服用していること、そして特定の血液検査の結果が一定の基準を満たしていることが必要です。また、体重が120kg以上の方や、最近下痢があった方、腎代替療法を受けた方、特定の薬剤に対するアレルギーがある方は参加できません。

治験内容

この治験は、腎移植後に起こるBKウイルス感染症（ウイルス血症）に対する治療法を調べるものです。治験のフェーズは2で、安全性や抗ウイルス効果を評価するために、被験者の血液や尿の検査を行います。治験薬を投与した後に起こる有害事象や治療に関連した有害事象、永続的な投与中止を要する有害事象なども評価します。治験の目的は、腎移植後のBKウイルス感染症の治療法を開発することです。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

SyB V-1901

販売名

なし

実施組織

シンバイオ製薬株式会社

東京都港区虎ノ門3-2-2

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials