企業治験

日本人女性の進行性乳がん患者に対する新薬ARV-471の安全性と効果を調べる治験

治験詳細画面

目的


日本人のER陽性/HER2陰性の乳癌患者を対象に、新しい薬ARV-471の安全性、忍容性、薬物動態、有効性を調べる治験を行う。

対象疾患


乳癌

参加条件


募集終了

この治験に参加するための条件は、20歳以上の男性または女性で、進行乳癌を持ち、標準治療に抵抗性があるか、または標準治療が適用されない場合に限られます。また、治験に参加する前に同意書に署名し、ECOGパフォーマンスステータスが0または1で、骨髄機能、凝固機能、腎機能、肝機能が正常である必要があります。ただし、過去3年間に他の悪性腫瘍を発症した場合や、治験薬に過敏症の既往がある場合、または他の治験に参加している場合は参加できません。また、妊娠中の女性や、活動性の感染症を持つ人も参加できません。

治験内容


この治験は、ER陽性/HER2陰性の乳がんを対象にしています。治験のフェーズ1では、治験薬の投与量による毒性の影響を調べます。また、治験参加者の安全性や忍容性を24ヵ月間モニタリングし、治験薬との因果関係を調べます。さらに、治験薬の血中濃度や動態を評価し、治験参加者の奏効率や生存期間も調べます。治験参加者の健康を守りながら、治験薬の有効性を確認するための治験です。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

ARV-471(PF-07850327)

販売名

なし

実施組織


ファイザーR&D合同会社

東京都渋谷区代々木3丁目22-7 新宿文化クイントビル

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