企業治験

小児の高尿酸血症患者に対する薬剤FYU-981の安全性と効果を調べる試験(第III相試験)

治験詳細画面

目的


この治験は、痛風を含む高尿酸血症の小児患者を対象に、薬剤FYU-981を24週間投与し、54週間投与した場合の安全性と有効性を調べるものです。

対象疾患


小児の痛風を含む高尿酸血症
痛風を含む高尿酸血症
高尿酸血症

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、年齢や性別に制限はありません。ただし、以前に行われた痛風を含む高尿酸血症の治験に参加し、30週間の観察を完了した小児患者である必要があります。また、腎結石や尿路結石を持っている患者や、治験責任医師が不適当と判断した患者は参加できません。

治験内容


今回の治験は、小児の痛風を含む高尿酸血症に対する新しい治療法の効果を調べるものです。この治験はフェーズ3と呼ばれる段階で行われており、これまでに安全性や有効性が確認されている治療法を対象に、より多くの患者さんを対象に試験を行います。主な評価方法は、治療を受けた患者さんの血液中の尿酸値が、治療終了時に6.0 mg/dL以下になる割合を調べることです。この治験に参加することで、新しい治療法の効果を評価することができ、今後の治療法の改善につながる可能性があります。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ドチヌラド

販売名

ユリス錠0.5 mg、ユリス錠1 mg、ユリス錠2 mg

実施組織


株式会社富士薬品

埼玉県さいたま市大宮区桜木町4-383

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