痛風を含む高尿酸血症の小児患者を対象としたFYU-981の第III相試験(継続投与試験)

治験

目的

先行して実施する「痛風を含む高尿酸血症の小児患者を対象としたFYU-981の第II相試験I相試験I相試験」(jRCT2031220036;FYU-981-018試験)を完了した痛風を含む高尿酸血症の小児患者を対象に,FYU-981を継続して24週間投与することで,FYU-981を合計54週間投与したときの安全性及び有効性を検討する.

基本情報

募集ステータス
募集中


フェーズ3

参加条件

性別

男性・女性


年齢

下限なし上限なし


選択基準

-先行して実施するFYU-981-018試験(jRCT2031220036)の30週間の観察を完了した痛風を含む高尿酸血症の小児患者


除外基準

-腎結石又は臨床的な尿路結石を有する患者-治験責任医師が治験対象として不適当と判断した患者など

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

投与終了時の血清尿酸値6.0 mg/dL以下の達成率


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

ドチヌラド


販売名

ユリス錠0.5 mg、ユリス錠1 mg、ユリス錠2 mg