製造販売後臨床試験
ALS患者に対するエダラボンの安全性継続投与試験
目的
ALS患者に対して、エダラボンという薬を10日間投与し、その後14日間休薬した場合の安全性を評価する治験を行う。
対象疾患
筋萎縮性側索硬化症
参加条件
研究終了
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性または女性であることです。また、治験に参加する前に同意書に署名し、治験の内容やリスクを理解していることが必要です。さらに、治験の計画に従い、服薬を遵守する意思が必要です。ただし、妊娠可能な女性や授乳中の女性、自殺リスクがある人、薬剤を飲むことができない人は参加できません。治験責任医師が参加資格がないと判断した場合も参加できません。
治験内容
今回の治験は、筋萎縮性側索硬化症という病気を対象にしています。この治験はフェーズ3と呼ばれる段階で行われており、治療効果や安全性を確認するために行われます。主な評価方法は、治療によって起こる有害事象や副作用の確認です。治験に参加する患者さんの安全性を最優先に考え、治療の効果や副作用を詳しく調べることで、新しい治療法の開発につながることを目指しています。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
エダラボン
販売名
なし
実施組織
田辺三菱製薬株式会社
東京都千代⽥区丸の内1-1-1
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