企業治験
進行性骨化性線維異形成症の小児と成人患者に対するfidrisertib（IPN60130）の経口投与の効果と安全性を評価する第II相試験
目的
この治験は、FOPという病気を持つ成人や子供たちを対象に、IPN60130という薬の効果と安全性を評価するものです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、年齢が5歳以上で性別は男性でも女性でも構いません。ただし、特定の疾患を持っている人で、病気の進行が認められた人に限られます。また、治験に参加する前に、妊娠していないことを確認するための検査が必要です。治験に参加する人は、治験の手順を理解し、治験期間中に避妊することに同意する必要があります。治験に参加する人は、治験の手順を理解し、治験期間中に避妊することに同意する必要があります。治験に参加する人は、治験の手順を理解し、治験期間中に避妊することに同意する必要があります。治験に参加する人は、治験の手順を理解し、治験期間中に避妊することに同意する必要があります。治験に参加する人は、治験の手順を理解し、治験期間中に避妊することに同意する必要があります。治験に参加する人は、治験の手順を理解し、治験期間中に避妊することに同意する必要があります。治験に参加する人は、治験の手順を理解し、治験期間中に避妊することに同意する必要があります。治験に参加する人は、治験の手順を理解し、治験期間中に避妊することに同意する必要があります。治験に参加する人は、治験の手順を理解し、治験期間中に避妊することに同意する必要があります。治験に参加する人は、治験の手
治験内容
この治験は、進行性骨化性線維異形成症という病気に対して、新しい薬剤IPN60130の効果を調べるものです。治験のフェーズは2で、治験の期間はベースラインから12ヶ月間です。主な評価方法は、プラセボ投与群と比較してIPN60130投与群での低線量WBCT（頭部を除く）で測定したHO量のM12時点におけるベースラインからの年率変化です。また、有害事象（AE）／重篤な有害事象（SAE）の発生率も評価します。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
'- プラセボ投与群と比較した IPN60130 投与群での低線量 WBCT（頭部を除く）で測定した HO 量の M12 時点におけるベースラインからの年率変化
(期間：ベースラインから12ヶ月間)
- 有害事象（AE）／重篤な有害事象（SAE）の発生率
(ベースラインから試験終了時（25ヶ月）まで)
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
fidrisertib
販売名
なし
実施組織
Clementia Pharmaceuticals Inc（Ipsen グループ会社）
東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル6階
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