企業治験

シェーグレン症候群患者におけるianalumabの長期安全性と有効性を評価する試験(NEPTUNUS継続試験)

治験詳細画面

目的


シェーグレン症候群患者を対象に、新しい薬ianalumabの長期的な安全性と効果を評価するための試験が行われます。治験は二重盲検で行われ、ランダム化された2つのグループを比較します。

対象疾患


シューグレン症候群

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

文書での同意が得られた方
特定の試験に48週間参加し、最後まで薬の投与を受けた方
治療を続けることで臨床的なメリットが得られると医師が判断した方

除外基準

過去の治験で除外されていた治療法を使用している方
過去の治験で除外されていた治療法を使用している方

治験内容


この治験は、シューグレン症候群という病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主な目的は、治験薬を投与した患者において、治験薬による副作用(TEAE)や重篤な副作用(SAE)がどれくらい発生するかを調べることです。つまり、治験薬の安全性や有効性を確認するための研究です。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ianalumab

販売名

なし

実施組織


ノバルティス ファーマ株式会社

東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー

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