HFpEFという心不全の一種で左室駆出率が保たれている患者を対象に、新しい薬BMS-986435/MYK-224の安全性や効果を評価するための治験を行います。治験は第2A相で、二重盲検、ランダム化、プラセボ対照、多施設共同試験となります。
参加条件は、40歳以上85歳以下の男性または女性で、正常な心臓のポンプ機能を持ち安定した症状のあるHFpEF(心不全の一種)の成人参加者が対象です。ただし、以下の条件に該当する方は除外されます。 - 閉塞性または遺伝性肥大型心筋症、心アミロイドーシスなどの特定の心臓疾患を持っている方 - 他の急性または深刻な状態の診断を受けている方 - 他の治験の参加基準/除外基準に該当する方 以上が、この治験の参加条件についての説明です。
この治験は、心臓の機能が保たれた心不全の患者を対象として行われています。治験はフェーズ2で行われており、新しい治療薬の効果や安全性を調査するための介入研究です。 治験では、治験薬を投与した後に患者に発生する有害事象(TEAEs)の発生率や重篤な有害事象の発生率、そして治験薬の投与を中止する必要がある有害事象の発生率を評価します。また、血液中の治薬の濃度も定期的に測定して、治薬の体内での動きや代謝を調べます。
介入研究
- 治験薬投与後に発現した有害事象(TEAEs)の発現率
- 重篤な有害事象の発現率
- 投与中止に至る有害事象の発現率
来院ごとの血漿中濃度の要約
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
なし
なし
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
東京都千代田区大手町一丁目2 番1 号
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