企業治験
mFOLFOX6療法を受ける大腸がん患者の神経障害に対する新薬の臨床試験
目的
大腸がん患者における化学療法による神経障害を軽減するための新しい治療法を検証するための臨床試験を行います。
対象疾患
化学療法誘発性末梢神経障害
末梢神経障害
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
同意取得時の年齢が18歳以上の方
治験参加に対して文書同意が得られ、本治験の手順を理解でき、質問票を適切にすべて回答できる方
病理組織学的に結腸又は直腸の腺がんと確定診断されたステージII又はステージIIIの方
ECOG performance statusが0又は1で、余命6ヵ月以上と考えられる方
除外基準
オキサリプラチン、その他白金製剤又は被験薬の投与歴のある方
CIPN評価に影響を与える感覚性又は運動性の神経症状を有する方、過度な不定愁訴が見られる方
オキサリプラチン、その他白金製剤又は被験薬の投与歴のある方
CIPN評価に影響を与える感覚性又は運動性の神経症状を有する方、過度な不定愁訴が見られる方
治験内容
この治験は、介入研究と呼ばれる研究の一種で、フェーズ3という段階に進んでいます。対象疾患は、化学療法によって引き起こされる末梢神経障害です。治験の主な目的は、Grade 2以上のCIPN（化学療法誘発性末梢神経障害）が発生するまでの時間を評価することです。また、第二の目的は、Grade 1以上のCIPNが発生するまでの時間を評価することです。つまり、この治験では、化学療法による神経障害がどれくらいの時間で進行するかを調査しています。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
PC-SOD
販売名
なし
実施組織
株式会社LTTバイオファーマ
東京都港区浜松町二丁目３番８号
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。