評価項目に影響を及ぼす可能性のあるプラダー・ウィリ症候群及び/又はその他の遺伝性疾患を有する方
スクリーニング時に、以下の基準のいずれかに該当する糖尿病を有する方
活動性の悪性疾患又は悪性疾患の既往歴を有する方。以下は、この除外基準の例外として組入れ可
スクリーニング前12ヵ月以内に下垂体腺腫又はその他の良性頭蓋内腫瘍の増殖が認められた方
寛解が認められていない又はスクリーニング前24ヵ月未満以内に寛解が確認されている先端巨大症の方
寛解が認められていない又はスクリーニング前24ヵ月未満以内に寛解が確認されているクッシング病の方
全脳照射又は視床下部－下垂体手術の既往歴を有する方（手術はスクリーニング前12ヵ月未満に実施されている）
Modification of Diet in Renal Disease（MDRD）式により算出したeGFRが60 mL/min/1.73 m2未満の方
肝トランスアミナーゼ値（AST又はALT）が基準値上限の3倍超の方
NYHA心機能分類3以上（NYHA 1994）の心不全を有する方
スクリーニング時の12誘導心電図においてQTcF値が451 ms以上の方
コントロール不良の高血圧を有する方
スクリーニング前5年以内に脳血管発作の既往歴を有する方
スクリーニング前90日以内又はスクリーニング期間中にタンパク同化ステロイドの投与又はコルチコステロイドの経口/静脈内/筋肉内投与を受けた方
体重減少薬又は食欲抑制薬を現在使用している又はスクリーニング前26週間以内に使用した方
本治験で使用する被験化合物（ソマトロピン）又は賦形剤のいずれかに対する過敏症及び/又は特異体質の既往歴が確認されている方
抗hGH中和抗体の既往歴が確認されている方
スクリーニング時にDXAスキャンが実施できない又はDXAスキャンが解釈不能の方
物質乱用が確認されている方又は（既往を含め）摂食障害が確認されている方
治験の要件を遵守できない可能性が高いと治験責任（分担）医師が判断する疾患もしくは状態、又は治験薬もしくは治験手順により過度のリスクが生じる状態を有する方
スクリーニング前26週間以内又は本治験と並行して他の治験化合物の介入臨床試験に参加している方
現在又はスクリーニング前3日以内にサプリメントによって0.03 mg/日を超えるビオチンを摂取している方
ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体検査又はB型及び/又はC型肝炎検査で陽性の結果が認められている方
スクリーニング前180日以内に急性重症疾患並びに開胸術、腹部手術、複数の偶発的外傷、急性呼吸不全、又は同様な症状による合併症が認められている方
評価項目に影響を及ぼす可能性のあるプラダー・ウィリ症候群及び/又はその他の遺伝性疾患を有する方
スクリーニング時に、以下の基準のいずれかに該当する糖尿病を有する方
活動性の悪性疾患又は悪性疾患の既往歴を有する方。以下は、この除外基準の例外として組入れ可
スクリーニング前12ヵ月以内に下垂体腺腫又はその他の良性頭蓋内腫瘍の増殖が認められた方
寛解が認められていない又はスクリーニング前24ヵ月未満以内に寛解が確認されている先端巨大症の方
寛解が認められていない又はスクリーニング前24ヵ月未満以内に寛解が確認されているクッシング病の方
全脳照射又は視床下部－下垂体手術の既往歴を有する方（手術はスクリーニング前12ヵ月未満に実施されている）
Modification of Diet in Renal Disease（MDRD）式により算出したeGFRが60 mL/min/1.73 m2未満の方
肝トランスアミナーゼ値（AST又はALT）が基準値上限の3倍超の方
NYHA心機能分類3以上（NYHA 1994）の心不全を有する方
スクリーニング時の12誘導心電図においてQTcF値が451 ms以上の方
コントロール不良の高血圧を有する方
スクリーニング前5年以内に脳血管発作の既往歴を有する方
スクリーニング前90日以内又はスクリーニング期間中にタンパク同化ステロイドの投与又はコルチコステロイドの経口/静脈内/筋肉内投与を受けた方
体重減少薬又は食欲抑制薬を現在使用している又はスクリーニング前26週間以内に使用した方
本治験で使用する被験化合物（ソマトロピン）又は賦形剤のいずれかに対する過敏症及び/又は特異体質の既往歴が確認されている方
抗hGH中和抗体の既往歴が確認されている方
スクリーニング時にDXAスキャンが実施できない又はDXAスキャンが解釈不能の方
物質乱用が確認されている方又は（既往を含め）摂食障害が確認されている方
治験の要件を遵守できない可能性が高いと治験責任（分担）医師が判断する疾患もしくは状態、又は治験薬もしくは治験手順により過度のリスクが生じる状態を有する方
スクリーニング前26週間以内又は本治験と並行して他の治験化合物の介入臨床試験に参加している方
現在又はスクリーニング前3日以内にサプリメントによって0.03 mg/日を超えるビオチンを摂取している方
ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体検査又はB型及び/又はC型肝炎検査で陽性の結果が認められている方
スクリーニング前180日以内に急性重症疾患並びに開胸術、腹部手術、複数の偶発的外傷、急性呼吸不全、又は同様な症状による合併症が認められている方
