この治験は、健康な日本人男性にDS-2319bという薬剤を吸入させ、その安全性や忍容性を評価することを目的としています。
この治験に参加できるのは、日本人の健康な成人男性で、年齢が20歳以上45歳以下の人です。また、身体の大きさを表すBMIが18.5以上25.0 kg/m2未満の人が対象です。ただし、薬物などに過敏症や特異体質がある人や、アルコールや薬物に依存している人は参加できません。
この治験は、新型コロナウイルスに感染した人の治療法を開発するためのものです。フェーズ1という段階で行われており、治験の安全性や薬の効果を調べるために、様々な検査を行います。治験の主な目的は、治療法の安全性を確認することです。治験に参加する人は、医師の指示に従って検査を受け、治療を受けます。治験の結果によって、新しい治療法が開発される可能性があります。
介入研究
安全性評価項目: 有害事象、臨床検査、体重、バイタルサイン、標準12誘導心電図、及び胸部X線
薬物動態評価項目:
血漿中DS-2319a(ナファモスタット)濃度及び血漿中DS-2319a濃度から求める薬物動態パラメータ
フェーズ1: 健康な成人が対象
ナファモスタットメシル酸塩
なし
第一三共株式会社
東京都品川区広町1-2-58
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