DS-2319b第I相試験 -日本人健康成人を対象としたDS-2319b単回及び反復吸入投与時の安全性及び薬物動態の検討-（COVID-19）
目的
日本人健康成人男性へDS-2319bを単回及び反復吸入投与した際の安全性及び忍容性を評価する。
基本情報
募集ステータス
研究終了
対象疾患
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2による感染症
治験フェーズ
フェーズ1
参加条件
性別
男性
年齢
20歳 以上45歳 以下
選択基準
1) 日本人健康成人男性
2) 同意取得時の年齢が20歳以上45歳以下の者
3) クリーニング検査時の体格指数（body mass index: BMI）が18.5以上25.0 kg/m2未満の者
除外基準
1）薬物などに対する過敏症又は特異体質（ペニシリンアレルギーなど）がある者
2) アルコール又は薬物依存者
治験内容
研究のタイプ
企業治験介入研究
主要結果評価方法
安全性評価項目: 有害事象、臨床検査、体重、バイタルサイン、標準12誘導心電図、及び胸部X線
第二結果評価方法
薬物動態評価項目:
血漿中DS-2319a（ナファモスタット）濃度及び血漿中DS-2319a濃度から求める薬物動態パラメータ
利用する医薬品等
一般名称
ナファモスタットメシル酸塩
販売名
なし
組織情報
実施責任組織
第一三共株式会社
住所
東京都品川区広町1-2-58