ROH-201点眼液 前期第II相臨床試験

目的

シェーグレン症候群患者を含むドライアイ患者に対するROH-201点眼液の有効性及び安全性を、多施設共同無作為化二重盲検並行群間比較試験により検討する。

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

ドライアイ


治験フェーズ

フェーズ2

参加条件

性別

男性・女性


年齢

20歳 以上上限なし


選択基準

- 涙液層破壊時間が5秒以下

- ドライアイに関連する自覚症状を有する

- 同意取得日の年齢が満20歳以上


除外基準

-コンタクトレンズの装用が必要なもの

治験内容

研究のタイプ

企業治験介入研究


主要結果評価方法

フルオレセイン染色スコアのベースラインからの変化量


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

ROH-201


販売名

なし

組織情報

実施責任組織

ロート製薬株式会社


住所

京都府木津川市州見台6-5-4