健康成人を対象にSCO-240を単回投与したときの 安全性及び忍容性、薬物動態、薬力学的作用を検討するための 第1相無作為化、単施設、二重盲検、プラセボ対照試験

目的

安全性、忍容性及び薬物動態を検討

基本情報

募集ステータス
募集前

対象疾患

胆石症


治験フェーズ

フェーズ1

参加条件

性別

男性


年齢

20歳 以上45歳 以下


選択基準

・性別:男性

・人種:日本人健康成人:被験者の両親及び祖父母が日本人、白人健康成人:被験者の両親及び祖父母が白人

・年齢:同意取得時に20歳以上45歳以下である者

・体重(スクリーニング時の体重) 日本人健康成人:50 kg以上、body mass index (BMI) が18.5 kg/m2以上25.0 kg/m2以下 白人健康成人:50 kg以上、BMIが18.5 kg/m2以上30.0 kg/m2以下


除外基準

・現在、心血管疾患、中枢神経系疾患、消化器系疾患、造血疾患、腎不全、代謝又は内分泌障害、重篤なアレルギー、喘息、低酸素血症、高血圧、痙攣又はアレルギー性発疹を有する者

治験内容

研究のタイプ

企業治験介入研究


主要結果評価方法

安全性、薬物動態、薬力学的作用


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

SCO-240


販売名

未定

組織情報

実施責任組織

株式会社スコヒアファーマ


住所

神奈川県藤沢市村岡東2丁目26-1