企業治験
SCO-240を健康な成人に一度投与した場合の安全性、耐容性、薬物の働きを調べるための、初期段階のランダム化、単一施設、二重盲検、プラセボ対照試験
目的
治験の目的は、薬の安全性や副作用、効果の持続時間などを調べることです。具体的には、薬の摂取後の体内での動きや、人体に与える影響を調べることで、治療効果を確認するためのデータを収集します。
対象疾患
胆石症
参加条件
募集前
この治験に参加するための条件は、男性であり、日本人または白人で両親や祖父母が同じ人種である健康な成人で、年齢が20歳以上45歳以下で、体重が50kg以上で、BMIが18.5以上25.0以下（日本人）または18.5以上30.0以下（白人）であることです。ただし、心血管疾患、中枢神経系疾患、消化器系疾患、造血疾患、腎不全、代謝又は内分泌障害、重篤なアレルギー、喘息、低酸素血症、高血圧、痙攣又はアレルギー性発疹を持っている人は参加できません。
治験内容
この治験は、胆石症という病気に対して行われます。治験のフェーズは1で、この段階では、新しい薬の安全性や効果を調べることが目的です。主に、薬の体内での動きや効果を調べることが重要で、治験参加者の安全性にも配慮されます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
SCO-240
販売名
未定
実施組織
株式会社スコヒアファーマ
神奈川県藤沢市村岡東2丁目26-1
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