健康成人男性を対象としたNS-229の臨床薬理試験(第Ⅰ相) (プレドニゾロンとの薬物相互作用)

治験

目的

健康成人男性を対象として、プレドニゾロン単回経口投与時のPKに対するNS-229の反復経口投与の影響を検討する。

基本情報

募集ステータス
募集終了

対象疾患

フェーズ1

参加条件

性別

男性


年齢

20歳 以上45歳 未満


選択基準

1) 文書による被験者本人の同意が得られた者

2) 日本人男性である者

3) スクリーニング検査スクリーニング検査スクリーニング検査時及び入院時のBMI{体重(kg)/[身長(m)]2 }が18.5以上25.0未満の範囲にある者


除外基準

1) 活動性の全身性感染症の者

2) 結核の既感染者を含む潜在性結核を有する可能性のある者及び結核の感染が疑われる者

3) プレドニゾロンの投与禁忌の者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

プレドニゾロンのPKパラメータ(AUC0-t及びCmax)


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

NS-229


販売名

なし